GMP認證的核心（xīn）內容就是藥品生（shēng）產質量全麵管理控製。其內容概括為軟件管理和硬件設施兩大部（bù）分。硬件設施中（zhōng）潔淨廠房是資金投入最大的部分之一，潔淨廠房（fáng）建成後，能否達到設計目的，是否符合GMP的要求（qiú），最終要通（tōng）過檢測來確認（rèn）。在檢（jiǎn）測潔淨廠房過程中（zhōng），有部分潔淨度檢測不合格，有的是（shì）廠房局部，也有整個工程。如果檢測不合格，雖然甲乙（yǐ）雙方通過整改、調試、清沽等最終達（dá）到了（le）要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工（gōng）期，延（yán）誤了GMP認證的進程。有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。香蕉视频官在實際工作中發現，造成潔淨度不合格，GMP無法通過的主要原因和改進措施（shī）有：
一、工程設計不合理
這種現象比較少見，主要是在一（yī）些小型的淨化級別要求不太高的潔淨室建造上。現（xiàn）在淨化的競爭比較激烈，一些施工（gōng）單位為了得到工程，在投（tóu）標中給出了較（jiào）低的報（bào）價。在後期施工中，利用一（yī）些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功（gōng）率較低的空（kōng）調通風壓縮機組，使送風功率與淨化麵積不匹配，導致潔淨度不合格。還有另外（wài）一個原因，是使用單位在（zài）設計施工（gōng）開始後，又增（zēng）加了新的要求和淨化（huà）麵積，這也（yě）會使原先的設計不能達到要（yào）求。這（zhè）種（zhǒng）先天性的缺陷（xiàn）是難以改進的（de），要在工（gōng）程設計階段避免。
二、用（yòng）低檔產品替代高檔產品
在潔淨室高效過濾器的應用上，國家規定在潔淨度10萬級或高（gāo）於10萬級以上的（de）空氣淨化處理，應采用初（chū）效、中效、高效過濾器的三級過濾。而不乏有大型淨化工程在1萬級（jí）的（de）淨化級別上采用亞（yà）高效空氣過濾（lǜ）器代替高效空氣過濾器，從而（ér）造成了潔淨度不合格。最終更換了（le）高效過濾器才符合了GMP認證的要求。
三、送風管或過濾器密封不好
這種現象是施工粗糙造成的，在驗收時會表現出在同一（yī）係統中某個（gè）房間或局部不合格，改進的方法是，送風管（guǎn）采（cǎi）用漏光試（shì）驗法檢漏，過（guò）濾（lǜ）器用粒子計數器對過濾（lǜ）器的斷麵、封膠、安裝框架進行（háng）掃描，找出泄露（lù）位置，精心密封。
四、回風（fēng）管（guǎn）道（dào）或回風（fēng）口設計、調試不好
在設計方麵的原因，有時因（yīn）空間所限未能采用“頂送側回"或者回風口數量（liàng）不夠，在（zài）設計方麵的原（yuán）因（yīn）排除後，回風口的調（diào）試也是重要的環節。如果調（diào）試不好，回風口阻力過大，回風（fēng）量（liàng）小於送風量，也會造成潔淨度不合格。另外在施工中，回風口離地麵的高度對潔淨度也有影響。
五、檢測時淨化空調係統自（zì）淨時間不夠（gòu）
國家（jiā）標準規定，應在淨化空調係統正常運行30min後開始測試工作。如果運行時間太短，也會（huì）造成（chéng）潔淨度不合格。這種情況下，適當延長空調淨化係統運行時間日即可。
六、淨化空調係統沒有清掃幹淨
在施工過程中，整個（gè）淨（jìng）化空調係統（tǒng），尤其是送、回風（fēng）管（guǎn）道都不是一次完成，施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的（de）汙染。如不清潔幹淨，將直接影響檢測結果。改進措施是，邊施工邊清潔，一段管道安裝完成徹底清潔後，可用塑料薄膜密封，避免環境等造成（chéng）的汙染（rǎn）。
七、潔淨廠房清掃不（bú）徹底
潔淨廠房在檢測前必須徹底全麵清掃，才能進行檢測。要求最後的擦拭人員（yuán），身著潔（jié）淨工作（zuò）服進行清掃，以排（pái）除清掃人（rén）員（yuán）人體造成的汙染（rǎn）。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電（diàn）要求的，最後用沾有防靜電液（yè）的抹布（bù）全麵擦拭一遍。