藥廠無塵車間的設計與建造主(zhǔ)要有八個控(kòng)製點,抓住八個控製點,基本上(shàng)就可以建造一個安全合格可靠的藥廠無塵車間。
1.硬件設施
硬(yìng)件設施涉及到太多內(nèi)容,在這裏不再贅述,可以參考:《潔淨室施(shī)工及驗收規範》
2.潔淨度
通過:氣流→初效淨化→加濕段→加熱段(duàn)→表冷段→中效淨化→風機送風→管道→高效淨化風口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 →回風百葉窗→初效淨化(huà) 重複以上過程,即可達到淨化車間目的(de)。通過不斷循環,即可達到藥廠無塵車間所需要(yào)的潔淨度(dù)。接下來是完工後潔淨度的控(kòng)製:人員淨化、物(wù)料淨化和潔淨區的清(qīng)潔。要做(zuò)到不攜入、不發生(shēng)、不儲備及除去。
空氣淨(jìng)化(huà)係統的叁級過濾示意圖

3.微生物含量
細(xì)菌基本上都依附於塵粒(lì)上,所以要嚴格控製微粒,過濾塵粒也就(jiù)過濾了外界帶(dài)來的細菌,然後潔淨室內再采取有效的(de)環境消毒(dú)措施。
4.噪聲
噪聲對人體有很大影響,因此在藥廠無塵車間要進行嚴格的控製,一般環(huán)境內不應大於60DB。

5.溫濕度
溫濕度影響藥廠(chǎng)無塵車間產品工(gōng)藝條件和操作細菌的繁殖條件。溫度和(hé)濕度(dù)都(dōu)要控(kòng)製在一定程度內,做到塵粒(lì)可控還有細菌可控。

6.壓差
潔淨室與周圍的空間必須維持(chí)一定的壓差(chà),不同等(děng)級的(de)潔淨(jìng)室之間的壓差應不小於5Pa,潔淨區與室外的(de)壓差,應不小於10Pa。
7.氣流和送風量
空氣潔淨度等級要求為1—4級時,應采(cǎi)用垂直單(dān)向流,空氣潔(jié)淨(jìng)度要求(qiú)為(wéi)5時,應采用垂直單向流或水平(píng)單向流,空氣潔淨度要求(qiú)為6—9級時,宜采用非單向流。

8.照度
藥廠無塵車間內照(zhào)明光源,宜采用(yòng)高效熒光燈,使用吸頂明裝,照度值不應低於300LUX.