1940年，美國創建了第（dì）一座潔淨室，是潔淨室的起源。
1950年，高效（xiào）粒（lì）子空氣過濾器（HEPA）問（wèn）世，成為潔淨技（jì）術發展史上（shàng）的第（dì）一座裏程碑。
50年代，美（měi）國基於精密機械（xiè）、電（diàn）子工業的需要而發展了汙染控製技術。在朝鮮戰爭中，雷達設備的失（shī）效率達70%-80%，應（yīng）用空氣潔淨技術後，下降到5%-8%。
1957年前蘇聯第一顆人造衛星發射成功，刺激（jī）了美國加速發展宇航工（gōng）業，也相應（yīng）加（jiā）速製訂有關控（kòng）製標（biāo）準的工作。
1961年，層流（單向流）潔淨室誕生。世界上最早的（de）潔淨室標準—美國（guó）空軍技（jì）術條令203形成（chéng）。
1963年美國頒布了潔淨（jìng）室第一個（gè）軍用部分的（de）聯邦（bāng）標準209。
1966年美國頒（bān）布了修訂後的聯邦標準209A。
1967年美國又頒布了美（měi）國航空宇宙局標準，通常稱（chēng）為生物潔（jié）淨（jìng）室標準。
1965年前，多（duō）用於（yú）航空工業，1968年起開始應用於（yú）部分醫院。
1973年美國頒布了修訂後的聯邦標準209B。
20世紀80年代以後（hòu），美國（guó）和日本分別研製成功過濾對象為0.1μm，捕集效率達99.99%的新型超高效過濾器。最終建（jiàn）成0.1μm 10級和0.1μm 1級的超高（gāo）級別潔淨（jìng）室，它使潔（jié）淨技術的發展又進（jìn）入（rù）一個新時期。
GMP(Good Manufacturing Practices for Drugs)最初是由美國（guó）坦普爾（ěr）大學6名教授編寫製訂，1963年美國（guó）國（guó）會第一次頒布成為法令。
1974年日本政府頒布GMP，進行指導推（tuī）行。
1975年世界衛生組織（WHO）正式（shì）公布GMP。1977年再次向成員國推薦GMP，並確定為WHO法規。
1978年美國再次頒布經修訂的GMP。
1980年日本決定正式實施GMP。
在我國，空氣潔淨技術的研究始於20世紀60年代中期。GMP在我國是20世紀70年代末受到各方麵的重視（shì）。
1984年頒發（fā）了（le）《潔淨廠房設計規範》（GBJ73—84） ，2002年（nián）進行（háng）了修訂（GB50073—2001）。
1990年頒發了《潔（jié）淨室施工及驗（yàn）收規範》（JGJ71—90）。
1997年國家藥品監督管理局頒布了《醫藥工業（yè）潔淨廠房設計（jì）規範》（GMP—97），2008年進行了修訂（GB50457-2008）。
1998年國家藥品監督管理局頒（bān）布了《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP—98）。
ISO 14644潔淨室及相（xiàng）關（guān）受控環境
ISO 14698-1生物汙染控製--總原則（zé）
ISO 14698-2生物汙染數據的評價和解釋 ISO14698-3生物汙染（rǎn）控製--測量惰（duò）性表麵潔淨及滅菌工藝過程中效（xiào）率的操作法（該（gāi）表麵帶（dài）有生（shēng）物汙染的潮（cháo）濕玷汙物或生物膜）