不同的國家潔(jié)淨車間換氣次數標準都是不(bú)同的,我國《潔淨廠房設計規範(fàn)》(GB 50073-2001)中明確規定了不同級別(bié)的(de)非單向流潔(jié)淨車間潔淨送風量計算所需(xū)的經驗換氣次數,見下表:
空(kōng)氣潔淨度等級
GB 50073-2001
ISO/DIS 14644—4
醫藥潔(jié)淨(jìng)廠房設計規範
6級(1000級)
50~60次
25~56次
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7級(10000級)
15~25次
11~25次
≥25次
8級(100000級)
10~15次
3.5~7次
≥15次
9級(1000000級)
10~15次
3.5~7次
≥12次(cì)
備(bèi)注:
① 換氣次數適用於層高小於4.0m的潔淨車間(jiān)。
② 室內人數少、熱源小時,宜(yí)采用下限值。
③ 大於100000級的潔淨車間換氣次數不小於12次。
另外: 實驗動物(wù) 環(huán)境及設施
國家標準 GB 14925-2001 規定
普通環境(jìng) 8~10次/h
屏障環境10~20
隔離環境 20~50
潔淨車間(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。無特殊(shū)要求時,溫度應控製在18~26℃,相對溫度應控製在45%~65%。